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Freisetzungsapparatura
Hey ein paar ganz simple Frage zu einer Klausuraufgabe , bei der ich hilfe bräuchte^^
Frage: Welche beiden Bestimmungen müssen für alle Prüfmittel der Freisetzungsapparatur gelten?
Vermutung: Es muss qualifiziert und validiert sein ?
Frage: Warum darf die Temp. laut AB um max. 2°C abweichen ( Gaspyknometer )
Vermutung: Weil die Dichte abhängig von Temperatu ist und ich sonst kein reproduzierbares Ergebnis bekomme ?
Frage: ( Photostabilitätsprüfung nach ICH Q1B Option 1)
a) Was bedeutet ID65 bei einem Strahler?
b) Was simuliert dieser ?
Vermutung: Ist das nicht die ein und die selbe Frage? ID65 = indirektes Tageslicht im Raum
Ist das jetzt die Definition oder dass was es simuliert ? oder beides ? ^^
Wäre echt dankbar wenn mir jmd weiter helfen könnte
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