Kann man ein pharmazeutisches Produkt als steril bezeichnen, wenn z.B. nach der Hitze-Sterilisation pyrogene Lipopolysaccharide drin zurückbleiben??
Kann man ein pharmazeutisches Produkt als steril bezeichnen, wenn z.B. nach der Hitze-Sterilisation pyrogene Lipopolysaccharide drin zurückbleiben??
Meiner Ansicht nach ja, da steril ja heißt "frei von Bakterien und Keimen", was es ja dann auch ist. Deshalb gibt es zusätzlich die Prüfung auf Pyrogene, falls das Produkt beide Eigenschaften aufweisen soll.
Was bedeutet denn steril, und was ist Hitze-Sterilisation? Je nachdem, bei welcher Temperatur ich Wasser erhitze, bleiben Lipopolysaccharide drin oder nicht.
Um die Dinger loszuwerden, brauchste mindestens 250°C.
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